La ANMAT aprobó una vacuna antineumocócica de 21 serotipos para adultos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en la Argentina una vacuna conjugada contra el neumococo diseñada para adultos. Está indicada para personas de 18 años o más y apunta a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae. La compañía MSD Argentina comunicó la aprobación. La autorización no implica que la vacunación sea adecuada para todas las personas de ese grupo etario: su indicación debe ajustarse a las recomendaciones sanitarias vigentes y al criterio de profesionales de la salud.

La vacuna es 21-valente, es decir, fue formulada para generar una respuesta inmunitaria frente a 21 serotipos del neumococo. La infección puede presentarse de manera no invasiva o volverse invasiva si la bacteria llega a zonas del organismo que normalmente son estériles. Entre los grupos en los que el riesgo puede ser especialmente relevante, la información identifica a las personas de 65 años o más y a quienes, desde los 18, tienen inmunocompromiso o enfermedades crónicas.

En 2025, el Laboratorio Nacional de Referencia analizó 679 muestras de casos de enfermedad neumocócica invasiva. Entre los serotipos frecuentes en distintos grupos de edad figuraron el 12F, el 3 y el 14; en mayores de 17 años también se detectaron con frecuencia el 8 y el 9N. La vacuna incluye los serotipos 3, 8, 9N y 12F. Según datos de vigilancia de 2016 a 2023, la cobertura teórica estimada fue del 69,8 % para adultos de 50 a 59 años y del 67 % para personas de 60 años o más. Esas cifras describen serotipos detectados, no la efectividad observada en personas vacunadas.

La evaluación para la aprobación incluyó estudios de fase 3 del programa STRIDE. Entre ellos, STRIDE-3 comparó la vacuna con otra conjugada de 20 serotipos en adultos de 18 años o más sin vacunación antineumocócica previa; STRIDE-10 la comparó con una vacuna polisacárida de 23 serotipos en personas de 50 años o más que tampoco habían recibido esa vacunación. La información disponible señala que se observó respuesta inmunitaria frente a los serotipos incluidos y un perfil de seguridad consistente con el de las vacunas comparadoras, pero no detalla resultados clínicos de efectividad.